1.
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005(BGBl. I S. 3394), zuletzt geändert durch Gesetz vom 23. Juli 2013 (BGBl. I S. 2565).
2.
Gesetz zur Regelung des Transfusionswesens (Transfusionsgesetz - TFG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 28. August 2007 (BGBl. I S. 2169), zuletzt geändert durch Gesetz vom 17. Juli 2009 (BGBl. I S. 1990).
3.
Gesetz zur Verbesserung der Rechte von Patientinnen und Patienten (Patientenrechtegesetz - Pat-RechteG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 20. Februar 2013 (BGBl. I S. 277).
4.
Gesetz über die Spende, Entnahme und Übertragung von Organen und Geweben (Transplantationsgesetz - TPG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 4. September 2007 (BGBl. I S. 2206), zuletzt geändert durch Gesetz vom 15. Juli 2013 (BGBl. I S. 2423).
5.
Shaw BE, Confer DL, Hwang WY, Pamphilon DH, Pulsipher MA: Concerns about the use of biosimilar granulocyte conlony-stimulating factors for the mobilization of stem cells in normal donors: position of the World Marrow Donor Association. Haematologica 2011;96:942-947.
6.
Weise M, Bielsky MC, DeSmet K, Ehmann F, Ekman N, Giezen TJ, et al: Biosimilars: what clinicians should know. Blood 2012;120:5111-5117.
7.
Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft (Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung - AMWHV) vom 3. November 2006 (BGBl. I S. 2523), zuletzt geändert durch Verordnung vom 11. Februar 2013 (BGBl. I S. 188).
8.
Richtlinien zur Transplantation peripherer Blutstammzellen. Erarbeitet vom Wissenschaftlichen Beirat der Bundesärztekammer unter Mitwirkung des Paul-Ehrlich-Institutes. Dtsch Ärztebl 1997;94:A1584-1592.
9.
EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Humanarzneimittel und Tierarzneimittel (EU-GMP). Europäische Kommission: EudraLex, Vol. 4, Kapitel 1 Pharmazeutisches Qualitätssystem, zuletzt geändert zum 31.01.2013, Ref. Ares (2012) 778531-28/06/2012.
10.
Europäisches Arzneibuch 7. Ausgabe, Grundwerk 2011. Stuttgart, Deutscher Apotheker Verlag, 2011.
11.
Bakhschai B, Tapernon K, Sibrowski W: Archivierung von Dokumenten im Bereich der Transfusionsmedizin. Transfus Med Hemother 2013;40:285-288.
12.
Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. November 2007 über Arzneimittel für neuartige Therapien und zur Änderung der Richtlinie 2001/83EG und der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 (ABl. L 324 vom 10.12.2007).
13.
Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz - GewebeG) vom 20. Juli 2007 (BGBl. I S. 1574).
14.
Verordnung über die Anforderungen an Qualität und Sicherheit der Entnahme von Geweben und deren Übertragung nach dem Transplantationsgesetz (TPG-Gewebeverordnung - TPG-GewV) vom 26. März 2008 (BGBl. I S. 512), zuletzt geändert durch Verordnung vom 11. Februar 2013 (BGBl. I S. 188).
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