1.
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005(BGBl. I S. 3394), zuletzt geändert durch Gesetz vom 23. Juli 2013 (BGBl. I S. 2565).
2.
Gesetz zur Regelung des Transfusionswesens (Transfusionsgesetz - TFG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 28. August 2007 (BGBl. I S. 2169), zuletzt geändert durch Gesetz vom 17. Juli 2009 (BGBl. I S. 1990).
3.
Gesetz zur Verbesserung der Rechte von Patientinnen und Patienten (Patientenrechtegesetz - Pat-RechteG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 20. Februar 2013 (BGBl. I S. 277).
4.
Gesetz über die Spende, Entnahme und Übertragung von Organen und Geweben (Transplantationsgesetz - TPG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 4. September 2007 (BGBl. I S. 2206), zuletzt geändert durch Gesetz vom 15. Juli 2013 (BGBl. I S. 2423).
5.
Shaw BE, Confer DL, Hwang WY, Pamphilon DH, Pulsipher MA: Concerns about the use of biosimilar granulocyte conlony-stimulating factors for the mobilization of stem cells in normal donors: position of the World Marrow Donor Association. Haematologica 2011;96:942-947.
6.
Weise M, Bielsky MC, DeSmet K, Ehmann F, Ekman N, Giezen TJ, et al: Biosimilars: what clinicians should know. Blood 2012;120:5111-5117.
7.
Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft (Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung - AMWHV) vom 3. November 2006 (BGBl. I S. 2523), zuletzt geändert durch Verordnung vom 11. Februar 2013 (BGBl. I S. 188).
8.
Richtlinien zur Transplantation peripherer Blutstammzellen. Erarbeitet vom Wissenschaftlichen Beirat der Bundesärztekammer unter Mitwirkung des Paul-Ehrlich-Institutes. Dtsch Ärztebl 1997;94:A1584-1592.
9.
EU-Leitfaden der Guten Herstellungspraxis - Humanarzneimittel und Tierarzneimittel (EU-GMP). Europäische Kommission: EudraLex, Vol. 4, Kapitel 1 Pharmazeutisches Qualitätssystem, zuletzt geändert zum 31.01.2013, Ref. Ares (2012) 778531-28/06/2012.
10.
Europäisches Arzneibuch 7. Ausgabe, Grundwerk 2011. Stuttgart, Deutscher Apotheker Verlag, 2011.
11.
Bakhschai B, Tapernon K, Sibrowski W: Archivierung von Dokumenten im Bereich der Transfusionsmedizin. Transfus Med Hemother 2013;40:285-288.
12.
Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. November 2007 über Arzneimittel für neuartige Therapien und zur Änderung der Richtlinie 2001/83EG und der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 (ABl. L 324 vom 10.12.2007).
13.
Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen (Gewebegesetz - GewebeG) vom 20. Juli 2007 (BGBl. I S. 1574).
14.
Verordnung über die Anforderungen an Qualität und Sicherheit der Entnahme von Geweben und deren Übertragung nach dem Transplantationsgesetz (TPG-Gewebeverordnung - TPG-GewV) vom 26. März 2008 (BGBl. I S. 512), zuletzt geändert durch Verordnung vom 11. Februar 2013 (BGBl. I S. 188).
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Drug Dosage: The authors and the publisher have exerted every effort to ensure that drug selection and dosage set forth in this text are in accord with current recommendations and practice at the time of publication. However, in view of ongoing research, changes in government regulations, and the constant flow of information relating to drug therapy and drug reactions, the reader is urged to check the package insert for each drug for any changes in indications and dosage and for added warnings and precautions. This is particularly important when the recommended agent is a new and/or...
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