Bei der Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen, der Herstellung von Blutprodukten und der Anwendung von Blutprodukten sind zahlreiche gesetzliche und untergesetzliche Verpflichtungen zur Dokumentation und Aufbewahrungsdauer für Aufzeichnungen zu beachten. Adressaten dieser Pflichten sind unter anderem der Arzt, die Blutspendeeinrichtung, der Hersteller, der Zulassungsinhaber (pharmazeutische Unternehmer) oder der Sponsor. In der Praxis hat sich gezeigt, dass es für den betroffenen Adressatenkreis nicht einfach ist, die Archivierungspflichten und die Archivierungsdauer zu ermitteln und ihnen zuverlässig und im erforderlichen Umfang nachzukommen. Nachfolgend wird daher für die betroffenen Adressaten eine praktikable Handhabe zur Ermittlung der wesentlichen Aufbewahrungsfristen für Aufzeichnungen im Blutbereich gegeben. Die wesentlichen Rechtsgrundlagen zur Aufbewahrungsdauer für Dokumente im Blutbereich werden genannt.

Keywords:
Archivierungspflichten für Aufzeichnungen, Archivierungsfristen, Adressaten
This content is only available via PDF.
© 2010 S. Karger AG, Basel
2010
Copyright / Drug Dosage / Disclaimer
Copyright: All rights reserved. No part of this publication may be translated into other languages, reproduced or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, recording, microcopying, or by any information storage and retrieval system, without permission in writing from the publisher.
Drug Dosage: The authors and the publisher have exerted every effort to ensure that drug selection and dosage set forth in this text are in accord with current recommendations and practice at the time of publication. However, in view of ongoing research, changes in government regulations, and the constant flow of information relating to drug therapy and drug reactions, the reader is urged to check the package insert for each drug for any changes in indications and dosage and for added warnings and precautions. This is particularly important when the recommended agent is a new and/or infrequently employed drug.
Disclaimer: The statements, opinions and data contained in this publication are solely those of the individual authors and contributors and not of the publishers and the editor(s). The appearance of advertisements or/and product references in the publication is not a warranty, endorsement, or approval of the products or services advertised or of their effectiveness, quality or safety. The publisher and the editor(s) disclaim responsibility for any injury to persons or property resulting from any ideas, methods, instructions or products referred to in the content or advertisements.
You do not currently have access to this content.