Hintergrund: Ziel der Fortentwicklung der Anti-HIV-ELISA-Tests ist die Optimierung von Spezifität und Sensitivität. Die vorliegende Studie demonstriert Präzision und Spezifität des Cobas Core Anti-HIV-l/HIV-2 DAGS®, ein Anti-HIV-Assay der dritten Generation. Material und Methoden: 1557 gefro-rene und 1654 frische Seren von Blutspendern wurden verglei-chend mit dem Cobas Core Anti-HIV-l/HIV-2 EIA DAGS® (Roche Diagnostic Systems, Basel, Schweiz) und dem Abbott Recombinant HIV-l/HIV-2 3rd Generation EIA (Abbott GmbH Diagnostika, Wiesbaden, Deutschland) als Referenz-assay untersucht. Positive Seren wurden mittels Westernblot getestet. 34 asservierte, früher im Abbott-Test aufgefallene Proben, wurden mit beiden Testverfahren und mit einem Westernblot nachuntersucht. Die Ermittlung der Intra- und Inter-assay-Präzision erfolgte mit der negativen und positiven Kontrolle der Testkits und mit Kontrollseren. Ergebnisse: Die Intra- und Inter-assay-Präzision des Roche-Tests erwies sich als sehr gut. Die Spezifität des Roche-Tests beträgt 99,91%. Von 3211 getesteten Seren waren die von drei Blutspendern falsch-positiv im Roche-Test, eine Probe falsch-positiv im Abbott-Test. Schlu βfolgerungen: Die ermittelte Präzision und Spezifität für den neuen Anti-HIV-Test werden den Anforde-rungen der Transfusionsmedizin gerecht.

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Anti-HIV-ELISA: Präzision, Spezifität
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© 1996 S. Karger AG, Basel
1996
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