Abstract
Hintergrund: Zur Zeit stehen wenige pharmakologische Therapien bei der Behandlung der funktionellen Dyspepsie zur VerfÜgung. Aufgrund der bekannten hohen choleretischen Wirkung kÖnnen Extrakte von ArtischockenblÄttern nÜtzlich sein. Studienziel: Nachweis der Wirksamkeit und VertrÄglichkeit des hochdosierten ArtischockenblÄtterextraktes LI 220 bei Patienten mit funktioneller Dyspepsie (FD). Design: Offene, prospektive, multizentrische Phase-IV-Studie. Methoden: 169 Patienten (59 MÄnner, 110 Frauen, Durchschnittsalter 47.7 Jahre) mit seit mindestens drei Monaten wiederkehrenden funktionellen dyspeptischen Beschwerden und negativem Endoskopiestatus erhielten LI 220 (3x tÄglich 2 Kapseln) wÄhrend 6 Wochen. Grundlage zur Stratifizierung nach unterschiedlicher Symptomatik der Dyspepsie-Typen (refluxartige, ulkusartige und dysmotilitÄtsartige FD) und zur Beurteilung der Wirksamkeit und VertrÄglichkeit war ein validierter Patienten-Fragebogen («Digest Fragebogen»). Ergebnisse: Von 169 behandelten Patienten beendeten 144 die Studie. Die Intent-to-Treat Analyse ergab, dass sich bei 74% der Patienten die dyspeptischen Beschwerden verbesserten (Reduktion der HÄufigkeit und des Schweregrads der Symptome), als auch geringere beschwerdebedingte StÖrungen der tÄglichen AktivitÄten auftraten. Es ergab sich kein signifikanter Unterschied zwischen den funktionellen Dyspesie-Subgruppen. Bei den spezifischen Symptomen wie VÖllegefÜhl, BlÄhungen, Nausea, rasche SÄttigung und Schmerz in der Magengrube war die Verbesserung besonders deutlich. Die PrÜfmedikation zeigte insgesamt eine gute VertrÄglichkeit. Schlussfolgerung: Eine Behandlung mit dem ArtischockenblÄtterextrakt LI 220 kann deshalb, vom Dyspepsietyp unabhÄngig, als Alternative zu den hier Üblicherweise eingesetzten Medikamenten empfohlen werden.