...Friedrich Overkamp; Anja Bröker Die Bereitschaft von Praxen und Kliniken für ein Engagement im Bereich der Klinischen Forschung ist in den letzten 10 Jahren deutlich gestiegen. Es macht sich jedoch zunehmend Ernüchterung breit im Hinblick auf die eklatante Unterfinanzierung klinischer Studien. Der...

...Bernhard Wörmann; Mathias Freund; Friedrich Overkamp; Gerhard Ehninger Klinische Studien sind die Brücke zwischen Grundlagenforschung und Patientenversorgung. Sie sind die Basis der evidenzbasierten Medizin, das Rückgrat von Leitlinien. Die rasche Umsetzung von Erkenntnissen onkologischer Forschung...

...Nicola Gökbuget; Ralph Naumann; für den Arbeitskreis AMG der DGHO Für klinische Studien muss vor Beginn ein positives Votum der zuständigen Ethikkommissionen eingeholt werden. In Deutschland gibt es fast 50 unabhängige Ethikkommissionen, die für die einzelnen Standorte in Multicenterstudien...

... Arzneimittel. Die Zulassung bzw. Indikationserweiterung für alle onkologischen Arzneimittel erfolgt heute in Europa basierend auf der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 in einem zentralisierten Verfahren der European Medicines Agency (EMA). Sie erfordert klinische Studien der Phase II bzw. III, für deren...

... es in der Vergangenheit für Hersteller oder Anbieter von medizinischen Methoden keine ausreichenden (finanziellen) Anreize gab und auch weiterhin nicht gibt, klinische Studien zum patientenrelevanten Nutzen durchzuführen, sowohl bei Arzneimitteln als auch insbesondere im nichtmedikamentösen Bereich...

... sich eine Reihe von weiteren Fragen für die Prädiktion des Therapieerfolgs vor und während des Therapieverlaufs sowie für die Prognoseabschätzung, die weitere klinische Studien in dafür geeigneten Designs nach sich ziehen. 16 9 2010 Onkologie 2010;33(suppl 7):25 29 DOI: 10.1159/000319739...

...Stefan Lange Klinische Studien sind die zentrale Basis für die Entscheidungsfindung in den Gremien der Selbstverwaltung für Fragen der Erstattungsfähigkeit medizinischer Leistungen. Für viele dieser zur Entscheidung anstehenden Fragen fehlen jedoch Studien ausreichender Ergebnissicherheit...

... einige Zeit nach Abschluss der klinischen Studie(n) publiziert werden. Die Klärung noch offener, für die individuelle Behandlung von Patienten relevanter Fragen erfordert deshalb die Durchführung unabhängiger, wissenschaftsinitiierter klinischer Studien nach der Zulassung. Für die Durchführung derartiger...

... from any ideas, methods, instructions or products referred to in the content or advertisements. Interferon-α Multiples Myelom Klinische Studien Onkologie 11: 192-196 (4/1988) Die Interferontherapie beim multiplen Myelom H. Ludwig, W. Scheithauer, I. Kührer, R. Kuzmits, G. GissUnger, W...