In einer randomisierten Studie wurden 79 Patienten entweder mit cis-DDP 3 mg/kg i.v. Tag 1 und Bleomycin 15 mg/m2 i.v. kontinuierlich Tag 2–5 (Arm A) oder weniger aggressiv mit Methotrexat 30mg/m2 i.v. Tag 1 und 6 und Vindesin 3 mg/m2 Tag 2 und 7 (Arm B) behandelt. Bei ungenügendem Ansprechen wurden die Patienten mit dem alternativen Therapiearm weiterbehandelt (‘cross-over’). Arm A zeigte die gegenüber Arm B überlegenen Remissionsdaten (p = 0,01) auch nach Überführung (p = 0,05). Nicht vorbehandelte Patienten wiesen gegenüber vorbehandelten nicht signifikant bessere Ergebnisse auï. Bei den vorbehandelten Patienten waren im Unterschied zu den nicht vorbehandelten mit Arm A gegenüber B statistisch bessere Ergebnisse zu erreichen (p = 0,05). Alle anderen prognostischen Faktoren blieben ohne sicheren Einfluß auf die Remissionsdaten. Bei den 44 nicht vorbehandelten Patienten konnten die chemotherapeutischen Ergebnisse (CR 2×) durch die Nachbehandlung (Operation, Strahlentherapie) entscheidend verbessert werden (CR 26×). Überlebenszeiten zwischen Arm A und B unterschieden sich weder beim Gesamt-kollektiv noch bei den 44 nicht vorbehandelten Patienten. Bei der Analyse des Einflusses auf die mediane Überlebenszeit erwies sich die Nachbehandlung (Operation ± Strahlentherapie) für diese 44 Patienten nach 39 Monaten als wichtiger im Vergleich zur Chemotherapie. Chemotherapie: CR+PR zu MR+NC+PD 16 bzw. 13 Monate mit 38 bzw. 48% Überlebenden (p = 0,25). Nachbehandlung: CR+PR Median nicht erreicht, MR+NC+PD 13 Monate mit 60 bzw. 18% Überlebenden (p = 0,001).

Keywords:
Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereiches, Randomisierte Studie, cis-Dichlorodiaminoplatinum, Bleomycin, Methotrexat, Vindesin
This content is only available via PDF.
© 1984 S. Karger AG, Basel
1984
Copyright / Drug Dosage / Disclaimer
Copyright: All rights reserved. No part of this publication may be translated into other languages, reproduced or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, recording, microcopying, or by any information storage and retrieval system, without permission in writing from the publisher.
Drug Dosage: The authors and the publisher have exerted every effort to ensure that drug selection and dosage set forth in this text are in accord with current recommendations and practice at the time of publication. However, in view of ongoing research, changes in government regulations, and the constant flow of information relating to drug therapy and drug reactions, the reader is urged to check the package insert for each drug for any changes in indications and dosage and for added warnings and precautions. This is particularly important when the recommended agent is a new and/or infrequently employed drug.
Disclaimer: The statements, opinions and data contained in this publication are solely those of the individual authors and contributors and not of the publishers and the editor(s). The appearance of advertisements or/and product references in the publication is not a warranty, endorsement, or approval of the products or services advertised or of their effectiveness, quality or safety. The publisher and the editor(s) disclaim responsibility for any injury to persons or property resulting from any ideas, methods, instructions or products referred to in the content or advertisements.
You do not currently have access to this content.