Fragestellung: Evaluation der Wirksamkeit des tibetanischen KrÄuterprÄparates Padma 28 bei Claudicatio intermittens. Studiendesign: Randomisierte, plazebokontrollierte Doppelblindstudie Über 16 Wochen. Rahmenbedingungen: SekundÄr- und TertiÄrversorgung in Polen. Patienten: 100 Patienten zwischen 35 und 65 Jahren mit bereits vorbestehender Diagnose einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit Stadium II mit Claudicatio intermittens, die eine typische Anamnese, einen positiven klinischen Status, eine maximale Gehstrecke von nicht Über 250 m und eine minimale Dauer der Krankheit von 6 Monaten aufwiesen, wurden in die Studie aufgenommen. Ausschlusskriterien waren PAVK in einem anderen Stadium als II, konkomitierende schwerere oder eventuell die GehfÄhigkeit einschrÄnkende Krankheiten oder ein mangelndes steady state. 93 Patienten (93%) beendeten die Studie. Intervention: 2mal 2 Kapseln Padma 28 (380 mg) (n=50) oder Plazebo (n=50) pro Tag wÄhrend 16 Wochen. HauptzielgrÖsse: VerlÄngerung der auf dem Laufband standardisiert gemessenen maximale Gehstrecke. Ergebnisse: In der Padma-28-Gruppe nahm die mittlere maximale Gehstrecke von 87.5 m (Cl 78.8 – 96.2) auf 187.7 m (Cl 167.6 – 207.8) zu (p < 0.001). In der Plazebogruppe nahm die Gehstrecke bei standardisierter Laufbandergometrie statistisch nichtsignifikant um 12.5 m zu. Der Unterschied bezÜglich GehstreckenenverlÄngerungen zwischen den beiden Gruppen ist sowohl nach 12 (p < 0.01) als auch nach 16 Wochen (p < 0.001) Behandlungsdauer statistisch hochsignifikant. Schlussfolgerung: Padma 28 ist klinisch relevant wirksam bei der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit der unteren ExtremitÄten im Stadium II mit Claudicatio intermittens.

Journal Section:
Originalarbeit
Keywords:
Padma 28, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Claudicatio intermittens, Doppelblindstudie
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© 1994 S. Karger AG, Basel
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